W związku ze zgłaszanymi przez świadczeniodawców wątpliwościami dotyczącymi kryteriów kwalifikacji do terapii lekami Opdivo (niwolumab) i Cabometyx (kabozantynib) w programie lekowym Leczenie raka nerki (ICD-10 C64) w zakresie dotyczącym stosowania tych leków w kolejnych liniach leczenia Minister Zdrowia przedstawia stanowisko w sprawie.

1. Opdivo (niwolumab) – zapis programu lekowego w pkt 8.1.3. „udokumentowane niepowodzenie wcześniejszego leczenia antyangiogennego z wykorzystaniem wielokinazowych inhibitorów (sunitynib, pazopanib, sorafenib)” należy rozumieć jako udokumentowane niepowodzenie wcześniejszego leczenia antyangiogennego z wykorzystaniem wielokinazowych inhibitorów (sunitynib, pazopanib, sorafenib) stosowanego jako jedyne leczenie albo jako leczenie poprzedzone wcześniejszą immunoterapią cytokiną.
2. Cabometyx (kabozantynib) – zapis programu lekowego w pkt 7.1.4. „udokumentowane niepowodzenie wcześniejszego leczenia z zastosowaniem terapii celowanej na czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF)” należy rozumieć jako udokumentowane niepowodzenie wcześniejszego leczenia z zastosowaniem terapii celowanej na czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) stosowanej jako jedyne leczenie albo jako leczenie poprzedzone wcześniejszą immunoterapią cytokiną.

Jednocześnie informuję, że pacjenci zakwalifikowani dotychczas do terapii ww. lekami w ramach programu lekowego powinni być nadal leczeni w programie lekowym do czasu spełnienia co najmniej jednego z kryteriów wyłączenia.