Projekt ustawy o zmianie ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej oraz niektórych innych ustaw

Informacje o publikacji dokumentu

Pierwsza publikacja:

14.07.2025 13:42 Agnieszka Kowalska

Wytwarzający/ Odpowiadający:

Minister Zdrowia

Pokaż historię zmian

Tytuł	Wersja	Dane zmiany / publikacji
Projekt ustawy o zmianie ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej oraz niektórych innych ustaw	2.0	10.10.2025 15:55 Magdalena Kucharska
Projekt ustawy o zmianie ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej oraz niektórych innych ustaw	1.0	14.07.2025 13:42 Agnieszka Kowalska

Aby uzyskać archiwalną wersję należy skontaktować się z Redakcją BIP

{"register":{"columns":[{"header":"Numer projektu","value":"UD258","registerId":20874195,"dictionaryValues":[],"nestedValues":[],"sequence":{"regex":"UD{#UD_1}"},"showInContent":true,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Rodzaj dokumentu","registerId":20874195,"dictionaryValues":[{"id":"Projekty ustaw","value":"Projekty ustaw"}],"nestedValues":[],"showInContent":true,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Typ dokumentu","registerId":20874195,"dictionaryValues":[{"id":"D – pozostałe projekty","value":"D – pozostałe projekty"}],"nestedValues":[],"showInContent":true,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Informacja dodatkowa","value":"Projekt zawiera rozwiązania o charakterze deregulacyjnym.","registerId":20874195,"dictionaryValues":[],"nestedValues":[],"showInContent":true,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Cele projektu oraz informacja o przyczynach i potrzebie rozwiązań planowanych w projekcie","value":"Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej (Dz. U. z 2024 r. poz. 1208) („ustawa o KSO”) weszła w życie z dniem 20 kwietnia 2023 r. Pierwszą kwalifikację podmiotów wykonujących działalność leczniczą do Krajowej Sieci Onkologicznej przeprowadzono w dniu 25 lipca 2024 r. wraz z publikacją wykazu świadczeniodawców zakwalifikowanych do Krajowej Sieci Onkologicznej w Biuletynie Informacji Publicznej Narodowego Funduszu Zdrowia. Po blisko roku od wdrożenia Krajowej Sieci Onkologicznej Specjalistyczne Ośrodki Leczenia Onkologicznego („SOLO”) zgłosiły szereg problemów wynikających z przepisów wprowadzonych ustawą o KSO, w szczególności w zakresie obciążeń administracyjnych i organizacyjnych spoczywających w związku z wdrożoną siecią na podmiotach wykonujących działalność leczniczą. Jednym z kluczowych wyzwań związanych z procesem wdrażania Krajowej Sieci Onkologicznej jest także uproszczenie procesu zbierania danych w ramach karty diagnostyki i leczenia onkologicznego („karty DILO”), która jest obecnie wystawiana i uzupełniana przez SOLO w formie papierowej. \nCelem projektowanej ustawy jest usprawnienie funkcjonowania systemu opieki onkologicznej przez wprowadzenie rozwiązań organizacyjnych, które zapewnią skuteczniejszą koordynację procesu diagnostyki i leczenia onkologicznego, przy jednoczesnym ograniczeniu zbędnych obciążeń regulacyjnych spoczywających na podmiotach wykonujących działalność leczniczą zakwalifikowanych do Krajowej Sieci Onkologicznej, w szczególności przez zmniejszenie obowiązków administracyjnych nałożonych na podmioty lecznicze (Krajowy Ośrodek Monitorujący („KOM”) i Wojewódzkie Ośrodki Monitorujące („WOM”)) w zakresie analizy i monitorowania sprawozdawanych przez inne ośrodki onkologiczne danych dotyczących jakości opieki onkologicznej. W ramach projektowanej ustawy jest planowane zniesienie obowiązku integracji SOLO z przeznaczonym wyłącznie obszarowi onkologii systemem rejestracji świadczeniobiorców na wizyty w SOLO, a także wprowadzenie przepisów umożliwiających wdrożenie i stosowanie karty DILO w postaci elektronicznej, co pozwoli na automatyzację procesu wystawiania i uzupełniania danych w ramach karty DILO.\nCelem projektu ustawy jest także skrócenie i usprawnienie procesu prowadzenia akredytacji podmiotów wykonujących działalność leczniczą zgodnie z przepisami ustawy z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta (Dz. U. poz. 1692), co jest oczekiwane przez podmioty wykonujące działalność leczniczą i ma deregulacyjny charakter.","registerId":20874195,"dictionaryValues":[],"nestedValues":[],"showInContent":true,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Istota rozwiązań planowanych w projekcie, w tym proponowane środki realizacji","value":"Projekt wpisuje się w szerszy nurt deregulacyjny administracji publicznej – zmierza do zmniejszenia obowiązków sprawozdawczych, ujednolicenia standardów dokumentacji oraz cyfryzacji procesów, co przekłada się na realne zmniejszenie obciążeń administracyjnych podmiotów wykonujących działalność leczniczą zakwalifikowanych do Krajowej Sieci Onkologicznej przy jednoczesnym zachowaniu efektywności koordynacji opieki onkologicznej i monitorowania jakości tej opieki.\nProjekt ustawy stanowi odpowiedź na postulaty świadczeniodawców uczestniczących we wdrażaniu Krajowej Sieci Onkologicznej zmierzające do ograniczenia nadmiarowych obowiązków administracyjnych oraz zapewnienia przejrzystości i spójności przepisów regulujących organizację Krajowej Sieci Onkologicznej.\nW projekcie ustawy przewiduje się doprecyzowanie definicji zawartej w art. 2 pkt 4 ustawy o KSO przez odesłanie do stanowiska koordynatora (onkologicznego) określonego w części pierwszej pkt 190 załącznika do rozporządzenia wydanego na podstawie art. 50 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2025 r. poz. 450, z późn. zm.). Zmiana zapewnia jednoznaczność przepisów oraz umożliwia spójność systemową w zatrudnianiu koordynatorów przez SOLO. Brak precyzyjnego określenia w przepisach ustawy o KSO roli koordynatorów i ich miejsca w strukturze podmiotów wykonujących działalność leczniczą zakwalifikowanych do Krajowej Sieci Onkologicznej wpływa na małe zainteresowanie pracowników pełnieniem funkcji koordynatora w SOLO. Powyższa zmiana przełoży się na wzrost zainteresowania pełnieniem funkcji koordynatora w ośrodkach leczenia onkologicznego przez przypisanie tej roli do stanowiska pracownika działalności podstawowej podmiotu leczniczego określonego w obowiązujących przepisach. \nProjekt ustawy doprecyzowuje także definicję zawartą w art. 2 pkt 11 ustawy o KSO dotyczącą planu leczenia onkologicznego wskazując, że plan leczenia onkologicznego stanowi dokumentację medyczną prowadzoną w formie elektronicznej. Wprowadzenie jednoznacznego odesłania do planu leczenia jako elektronicznej dokumentacji medycznej umożliwia pełną cyfryzację procesu leczenia onkologicznego, eliminując konieczność równoległego prowadzenia dokumentacji papierowej. Zmniejsza to obciążenia administracyjne personelu medycznego oraz usprawnia obieg informacji między podmiotami realizującymi opiekę.\nProponuje się także zmiany mające na celu zniesienie obowiązku zapewnienia przez SOLO możliwości umawiania oraz zmiany terminu udzielania świadczeń opieki onkologicznej za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności, co jest związane z prowadzonym procesem wdrażania centralnej e-rejestracji i wdrażanego w tym zakresie centralnego rozwiązania dla wszystkich podmiotów leczniczych realizujących świadczenia opieki zdrowotnej na podstawie zawartej z Narodowym Funduszem Zdrowia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej. Proponowane zmiany dotyczą także zniesienia obowiązku prowadzenia przez SOLO oceny satysfakcji świadczeniobiorców, który stanowi powielenie obowiązku wprowadzonego ustawą z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta. Zmiany te również mają deregulacyjny charakter.\nProjekt ustawy nadaje nowe brzmienie art. 17 ustawy o KSO w celu uproszczenia i doprecyzowania zasad monitorowania jakości opieki onkologicznej. Zmiana ta pozwoli na określenie przez ministra właściwego do spraw zdrowia wskaźników jakości opieki onkologicznej, w tym kluczowych wskaźniki jakości opieki onkologicznej oraz ich wartości minimalnych i docelowych, a także ich mierników oraz sposobu ich obliczania w ramach jednego aktu wykonawczego. Określenie minimalnych wartości kluczowych wskaźników jakości opieki onkologicznej stanowi ważną informację dla podmiotów wykonujących działalność leczniczą zakwalifikowanych do Krajowej Sieci Onkologicznej, od której są uzależnione obowiązki tych podmiotów wskazane w ustawie o KSO, w tym dotyczące przygotowania planów naprawczych. Doprecyzowanie przepisów ustawy o KSO w tym zakresie ułatwi podmiotom wykonującym działalność leczniczą zakwalifikowanym do Krajowej Sieci Onkologicznej realizację obowiązku monitorowania jakości opieki onkologicznej, w tym ocenę wartości kluczowych wskaźników jakości opieki onkologicznej wymagających poprawy. \nProjekt ustawy zakłada zmianę brzmienia art. 18 ustawy o KSO, która nakłada na Narodowy Fundusz Zdrowia obowiązek weryfikowania osiągania przez SOLO minimalnych i docelowych wskaźników jakości opieki onkologicznej. Powyższa zmiana przyśpieszy kluczowy dla wdrażania Krajowej Sieci Onkologicznej proces oceny wartości wskaźników jakości onkologicznej, który w obecnym brzmieniu ustawy o KSO miał być prowadzony za pośrednictwem Krajowej Rady Onkologicznej, co wiązało się z wydłużeniem o 30 dni czasu oceny i przekazania podmiotom wykonującym działalność leczniczą informacji o osiągniętych wartościach wskaźników jakości opieki onkologicznej. W proponowanym w projekcie nowym brzmieniu art. 18 ustawy o KSO doprecyzowano także, że obowiązek opracowania planu naprawczego dotyczy wyłącznie sytuacji nie osiągnięcia przez SOLO minimalnej wartości wskaźnika jakości opieki onkologicznej określonego w rozporządzeniu wydanym przez ministra właściwego do spraw zdrowia na podstawie art. 17 ust. 2 w brzmieniu proponowanym w tym projekcie. \nWprowadzenie centralnego systemu analizy wskaźników jakości na podstawie danych sprawozdawanych w sposób zintegrowany do Narodowego Funduszu Zdrowia oraz do systemu Krajowej Sieci Onkologicznej eliminuje konieczność równoległego przekazywania tych samych danych do wielu instytucji (KOM i WOM-ów). To rozwiązanie deregulacyjne zwiększające efektywność działania systemu Krajowej Sieci Onkologicznej bez nakładania dodatkowych wymogów na świadczeniodawców.\nProjekt ustawy przewiduje także zmianę brzmienia art. 20 ustawy o KSO, która ma na celu zniesienie obowiązku wdrożenia przez SOLO „infolinii onkologicznej”, a więc odrębnego od innych obszarów systemu opieki zdrowotnej rozwiązania teleinformatycznego umożliwiającego świadczeniobiorcom uzyskanie informacji o organizacji opieki onkologicznej w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej, a także dokonanie zapisu na pierwszorazowe świadczenia opieki zdrowotnej w podmiocie działającym w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej, w tym zmianę lub anulowanie terminu. Wskazać należy, że obecnie jest wdrażane rozwiązanie systemowe w postaci centralnej e-rejestracji, która umożliwi prowadzenie centralnej elektronicznej rejestracji dla wszystkich świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie ambulatoryjnej opieki specjalistycznej oraz programów zdrowotnych. Brak zmiany brzmienia art. 20 ustawy o KSO oznaczałby konieczność wdrożenia przez podmioty zakwalifikowane do Krajowej Sieci Onkologicznej dwóch odrębnych systemów prowadzenia zapisów na świadczenia opieki zdrowotnej, co stanowiłby nieuzasadnione obciążenia administracyjne i kosztowe podmiotów leczniczych. \nFunkcja informacyjna, jaką miałaby pełnić „infolinia onkologiczna”, dotycząca informacji o funkcjonowaniu Krajowej Sieci Onkologicznej oraz możliwości uzyskania świadczeń opieki zdrowotnej realizowana jest obecnie w ramach infolinii „Telefonicznej Informacji Pacjenta” prowadzonej przez Narodowy Fundusz Zdrowia w ramach zadań wynikających z art. 97 ust. 1 pkt 11 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146, z późn. zm.). Brak zmiany powyższego przepisu oznaczałby dodatkowe obciążenia po stronie Narodowego Funduszu Zdrowia związane z utrzymaniem odrębnej infolinii przeznaczonej wyłącznie informacjom związanym z Krajową Siecią Onkologiczną. \nProponowana jest także zmiana brzmienia art. 21, art. 22 ust. 2, art. 23 ust. 2 oraz art. 25 ustawy o KSO, która ma na celu zniesienie obowiązku monitorowania jakości opieki onkologicznej przez podmioty lecznicze pełniące w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej rolę KOM oraz WOM. Monitorowanie jakości opieki onkologicznej związane jest z prowadzeniem analizy danych sprawozdawanych przez SOLO do Narodowego Funduszu Zdrowia. Zarówno KOM, jak i WOM, nie posiadają bezpośredniego dostępu do danych sprawozdanych przez SOLO. Ponadto jako podmioty, których podstawową działalnością jest działalność lecznicza, nie posiadają odpowiednich kompetencji oraz zasobów ludzkich i sprzętowych, które umożliwiłby prowadzenie takiej analizy. Realizacja zadania określonego w art. 21, art. 22 ust. 2, art. 23 ust. 2 oraz art. 25 ustawy o KSO dotyczącego analizy danych dotyczących jakości opieki onkologicznej podmiotów zakwalifikowanych do Krajowej Sieci Onkologicznej stanowi nieuzasadnione obciążenie administracyjne i finansowe KOM oraz WOM i może być prowadzone przez Narodowy Fundusz Zdrowia, który posiada bezpośredni dostęp do danych niezbędnych do realizacji tego zadania oraz posiada odpowiednie kompetencje i zasoby. Zgodnie z proponowanym w ramach projektu art. 22 ust. 2 pkt 10 KOM we współpracy z WOM ustala plan szkoleń dla SOLO w danych województwie oraz szkoleń dotyczących profilaktyki, diagnostyki i leczenia onkologicznego dla osób udzielających świadczeń opieki onkologicznej na obszarze danego województwa. Wprowadzenie obowiązku ustalenia przez KOM we współpracy z WOM planu szkoleń ułatwi WOM planowanie działalności szkoleniowej oraz wpłynie na lepszą koordynację działań dotyczących wdrażania Krajowej Sieci Onkologicznej.\nProjektowana regulacja przewiduje także wprowadzenie przepisów w ustawie o KSO i ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2025 r. poz. 302) umożliwiające prowadzenie karty DILO w postaci elektronicznej, w tym wskazuje termin, od którego karta DILO może być wystawiona wyłącznie w formie elektronicznej, tj. od dnia 1 stycznia 2027 r. Zastąpienie papierowej wersji karty kartą DILO w postaci elektronicznej pozwoli na znaczące przyśpieszenie czasu wystawiania i uzupełniania w karcie danych dotyczących opieki onkologicznej. Karta DILO w postaci elektronicznej pozwala bowiem na integrację z systemami informatycznymi podmiotu leczniczego, co umożliwi pełną bądź częściową automatyzację uzupełniania danych w karcie.\nW ramach projektowanej regulacji jest proponowana także zmiana przepisów ustawy z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta, której celem jest skrócenie okresu na dostosowanie się podmiotów wykonujących działalność leczniczą wnioskujących o udzielenie akredytacji do standardów akredytacyjnych, wydanych na podstawie art. 22 ust. 5 ww. ustawy, z 12 do 6 miesięcy, a w przypadku aktualizacji tych standardów akredytacyjnych, umożliwienie podmiotom wnioskującym o udzielenie akredytacji, wybranie zaktualizowanych standardów jako podstawy składanego wniosku przed upłynięciem terminu wskazanego w art. 22 ust. 6 ww. ustawy, tj. 6 miesięcy od dnia zamieszczenia standardów akredytacyjnych w dzienniku urzędowym ministra właściwego do spraw zdrowia. Ponadto w przypadku wniosków już złożonych podmioty wnioskujące o udzielenie akredytacji będą miały możliwość zmiany standardów akredytacyjnych, będących podstawą złożonego wniosku, na standardy zaktualizowane. Zmiana taka będzie możliwa po złożeniu do ministra właściwego do spraw zdrowia przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji (za pośrednictwem ośrodka akredytacyjnego) oświadczenia w tym zakresie. Złożenie takiego oświadczenia nie będzie podlegało opłacie. Są to zmiany oczekiwane przez podmioty wykonujące działalność leczniczą, które mają zamiar ubiegać się o akredytację.\nStandardy akredytacyjne podlegają ciągłemu procesowi zmian i aktualizacji, w tym w szczególności dostosowaniu do postulatów zgłaszanych przez podmioty wykonujące działalność leczniczą. Proponowana zmiana ma na celu wprowadzenie ułatwień na rzecz podmiotów leczniczych wnioskujących o udzielenie akredytacji przez wprowadzenie możliwości szybszego skorzystania w procesie akredytacji z nowych standardów oraz standardów zaktualizowanych. Powyższa zmiana umożliwić ma także podmiotom wykonującym działalność leczniczą elastyczny wybór standardów akredytacyjnych będących podstawą akredytacji, jeżeli po złożeniu wniosku o udzielenie akredytacji dokonano aktualizacji standardów akredytacyjnych. ","registerId":20874195,"dictionaryValues":[],"nestedValues":[],"showInContent":true,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Oddziaływanie na życie społeczne nowych regulacji prawnych","value":"","registerId":20874195,"dictionaryValues":[],"nestedValues":[],"showInContent":false,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Spodziewane skutki i następstwa projektowanych regulacji prawnych","value":"","registerId":20874195,"dictionaryValues":[],"nestedValues":[],"showInContent":false,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Sposoby mierzenia efektów nowych regulacji prawnych","value":"","registerId":20874195,"dictionaryValues":[],"nestedValues":[],"showInContent":false,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Organ odpowiedzialny za opracowanie projektu","registerId":20874195,"dictionaryValues":[{"id":"MZ","value":"MZ"}],"nestedValues":[],"showInContent":true,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Organ współpracujący przy opracowaniu projektu","registerId":20874195,"dictionaryValues":[],"nestedValues":[],"showInContent":false,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Osoba odpowiedzialna za opracowanie projektu","value":"Jolanta Sobierańska-Grenda Minister Zdrowia","registerId":20874195,"dictionaryValues":[],"nestedValues":[],"showInContent":true,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Organ odpowiedzialny za przedłożenie projektu RM","registerId":20874195,"dictionaryValues":[{"id":"MZ","value":"MZ"}],"nestedValues":[],"showInContent":true,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Planowany termin przyjęcia projektu przez RM","value":"IV kwartał 2025 r.","registerId":20874195,"dictionaryValues":[],"nestedValues":[],"showInContent":true,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Informacja o rezygnacji z prac nad projektem","value":"","registerId":20874195,"dictionaryValues":[],"nestedValues":[],"showInContent":true,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"},{"header":"Status realizacji","registerId":20874195,"dictionaryValues":[],"nestedValues":[],"showInContent":true,"positionSelector":".article-area__article h2","insertMethod":"after"}]}}